2月26日，記者從青海省藥品監督管理局獲悉，省藥品監管局在中藏藥傳承發展、醫療器械集群化、化妝品原料研發、“三醫”協同發展和治理、審評審批質效提升等五個方面積極創新，助力我省藥品醫療器械監管改革，全方位筑牢藥品安全底線，切實保障人民群眾用藥安全。
省藥品監管局充分應用中醫理論、人用經驗和臨床試驗“三結合”的中藥審評核查工作，發掘我省中藏藥發展優勢，整理收集我省經典名方，建立“青海名方”庫，支持我省中藏藥特色醫療機構制劑向國藥準字轉化，推動民族醫藥更好走出去。
對重點創新藥和醫療器械實行“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”。依托西寧生物科技園培育和支持西寧市發展醫療器械創新產業，全力支持引進科技含量高、綜合效益好、可持續發展能力強的醫療器械企業入駐園區，有效推動園區集群化發展進程。圍繞“大美青海、純凈美妝”主題，充分發揮大青鹽、沙棘果、紅景天、甘草提取物等植物資源優勢，不斷深化交流協作，引導激勵企業在化妝品原料研發上走出去。
持續完善與衛健、醫保部門的協作機制，強化聯動協同，加速數據對接，實現零售藥店“一店一機一體化監管”，提高監管效能。建立多渠道多層次溝通方式，廣泛應用“藥審云課堂”“器審云課堂”，破解監管過程中難點堵點問題。規范審評審批工作流程及注冊許可程序，推動構建藥械注冊和生產許可、檢驗檢測、審評審批“一體化”便利服務機制，助力更多二、三類醫療器械產品注冊上市。
青公網安備63010202000233號
