為持續深入貫徹《醫療器械經營質量管理規范》，加強自動售械監督管理，促進醫療器械新經營業態規范發展，近日，省藥品監管局組織召開自動售械試點工作啟動培訓會，試點地區西寧市、海西州行政審批部門、監管部門、省醫療器械行業協會、相關企業代表共32人參加會議。
記者從會上了解到，全省自動售械試點工作將分階段推進，在2024年底前完成部署啟動，開展市場調研，了解企業設置意向、群眾用械需求，細化工作措施，制定工作方案，夯實試點工作基礎。2025年起，全面開展自動售械試點工作，建立工作臺賬，將試點工作任務清單化、項目化，確保試點任務落實到位，持續優化措施，提升監管效能，保障群眾用械方便快捷，促進醫療器械經營新業態規范發展。
會議解讀了省藥品監管局《關于開展醫療器械自動售械試點工作的通知》，就試點工作安排、申報企業要求、辦理流程、監管要求等方面進行了說明。試點單位、企業就經營方式、主體責任落實、質量管理體系建立等問題進行現場交流。
會議要求，一要落實審批、監管責任。要進一步強化組織領導，循序漸進抓好組織、協調和實施，進一步落實落細工作措施，確保試點工作有序推進。二要加強溝通協調。試點地區行政審批、監管部門要共同努力、協同推進，健全跨部門、跨層級的信息共享機制，加強部門溝通協作，明確各自職責分工，形成工作合力。同時，要做好對申報企業的審批服務和培訓指導，通過宣傳引導、指導幫扶，消除企業畏難情緒，持續提升服務效能。三要做好經驗總結。試點地區要通過先行先試積累經驗、發現問題、形成措施，匯集符合省情實際、實用性強、可推廣的經驗，為后續全面推廣奠定堅實基礎。
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